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20 mar 2019

Nota 2/2019

Vitamina D, casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y pediatría
Cualquier preparado con Vitamina D conlleva riesgo de generar hipercalcemia, pero estos casos de errores de sobredosificación siempre se han producido de la misma manera:

EN NIÑOS:

El error se produce con colecalciferol: se administraban dosis muy superiores para la prevención del déficit de vitamina D, e incluso en algunos casos se usaban presentaciones para adultos no aptas para pediatría.

Para uso pediátrico, colecalciferol como monofármaco está comercializado como:
  • Gotas orales para administración diaria:

- Deltius® y Thorens® 10.000 UI/ml gotas orales en solución frasco de 10 ml (1 gota contiene 200 UI)

- Vitamina D3 Kern Pharma® 2.000 UI/ml solución oral fraco de 10 y 30 ml (0.1 ml = 3 gotas contienen 200 UI)

  • Ampollas bebibles para administrar cada 6-8 semanas, reservado para cuando no es posible la administración diaria:

 - Videsil® 25.000 UI solución oral 4 ampollas  (1 ampolla contiene 25.000 UI).


Las soluciones orales de Deltius® y Thoresn® en frascos unidosis de 2,5 ml  (contienen 25.000 UI) no están indicadas para niños, solo para adultos por su alta concentración. Videsil 50.000 UI y Videsil 100.000 UI solución oral 1 ampolla, también se restringen a adultos y/o adolescentes.

Aquí en Cantabria se han recibido dos casos, ambos en pacientes pediátricos y con Deltius 10.000 UI/ml por administración de 2 ml/día en vez de 2 gotas/día:
- un caso de error de dosificación interceptado antes de producir la RAM
- un caso de sobredosificación con hipercalcemia muy severa y riesgo vital que requirió ingreso.

EN ADULTOS:

El error se produce con calcifediol (Hidroferol®): el error más frecuente es utilizar diariamente la presentación para administración mensual.

La existencia de diversas presentaciones de Hidroferol® con distintas concetraciones para pautas de administración diaria, mensual o única, facilita que se cometan estos errores.
- administración diaria: Hidroferol® 0,1 mg/ml gotas orales en solución frasco de 10 y 20 ml: 1 ml = 25 gotas = 6.000 UI  (240 UI por gota).
- administración mensual: Hidroferol® 0,266 mg cápsulas blandas; Hidroferol® 0,266 mg solución oral 10 ampollas bebibles de 1,5 ml (16.000 UI por cáps o ampolla bebible)
- administración única: Hidroferol® choque 3 mg solución oral  1 ampolla bebible 1,5 ml (180.000 UI por ampolla bebible)


RECOMENDACIONES PARA EVITAR ESTOS ERRORES:

A) MÉDICO: en el momento de la prescripción
- Seleccionar la presentación adecuada para cada situación.
- Pauta posológica: debe figurar claramente la presentación elegida, la dosis por toma y la frecuencia de administración.
- Explicar con claridad la pauta asegurando que se ha entendido. Comprobar que se está utilizando correctamente en las consultas sucesivas.
- Explicar los riesgos y síntomas/signos de la hipercalcemia.

B) FARMACEUTICO: en el momento de la dispensación
- Comprobar que la presentación y la frecuencia de administración se corresponden para cada situación.
- Revisar que el paciente/padres conocen con exactitud la pauta de administración.

 


Como siempre, se recuerda la importancia de notificar las RAMs (incluidos los errores de medicación que generan daño) al Centro de Farmacovigilancia, a través de la Intranet, de notificaRAM, o cualquier otro medio (tarjeta amarilla en papel, teléfono, mail, etc.)



Cinta Almenara Miramón y  Mario González Ruiz
Centro de Farmacovigilancia de Cantabria

Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria

Gerencia de Atención Primaria.
C/ Vargas nº 57, 7ª planta.
39010 - SANTANDER

Tfno: 942 32 15 38  (ext. 58501)
Fax:   942 32 14 85