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14 jun 2021

Notas 8 y 9 /2021. AEMPS

Nota 8/2021: Síndrome de fuga capilar sistémica con Vaxzevria (AstraZeneca).


Nota 9/2021: Miocarditis y pericarditis con vacunas COVID-19.

 

 

 

Nota 8/2021: Síndrome de fuga capilar sistémica con Vaxzevria (AstraZeneca):

Se han notificado 6 casos bien documentados con Vaxzevria, en los 4 primeros días tras la vacuna. Más frecuente en mujeres, y con antecedentes de episodios previos del síndrome.

Es una entidad rara y grave, en la que un aumento de la permeabilidad capilar permite la fuga de fluidos y proteínas desde el sistema circulatorio al espacio intersticial provocando episodios recurrentes de hipotensión severa, edemas de extremidades, hipoalbuminemia, pudiendo llegar a edemas masivos y shock.

Nota 9/2021: Miocarditis y pericarditis con vacunas COVID-19:

Se detectó inicialmente en Israel, donde la vacunación con Comirnaty se relacionó con la aparición de miocarditis y/o pericarditis en varones muy jóvenes, generalmente tras la segunda dosis, por lo que inicialmente se relacionó con vacunas RNAm.

Esta señal se está vigilando por el PRAC ya que en Europa se han notificado casos no solo con la vacuna de Pfizer, sino también con las otras 3 vacunas disponibles (Moderna, AstraZeneca y Janssen).


Contaminación de lote de Vacuna de Janssen:

Esta noticia de contaminación de un lote con material dirigido a otra vacuna ha aparecido en prensa. No obstante, no afecta a lotes distribuidos en la Unión Europea.

Esta notas nos recuerdan la importancia de continuar vigilando como hasta ahora la seguridad de las vacunas, notificando cualquier posible acontecimiento adverso, en especial los desconocidos y los graves.
Las notas integras podéis consultarlas en la web de la Agencia.


Un saludo,

 


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Mario González Ruiz
Centro de Farmacovigilancia de Cantabria - Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria

Gerencia de Atención Primaria.
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