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18 may 2020

RAMs detectadas con los medicamentos utilizados en COVID.

 

La Agencia ha hecho público el informe de sospechas de RAMs detectadas con los medicamentos utilizados en COVID. Dado que todos ellos se utilizan fuera de Ficha Técnica, sin eficacia probada, vigilar su seguridad es prioritario.

Destacar:

  • Arritmias cardíacas (6 mortales). En 12 casos el paciente recibió hidroxicloroquina + otro medicamento con potencial de prolongar el QT (azitromicina o levofloxacino). La prolongación del intervalo QT se suele percibir como algo teórico, pero estos datos confirman que se trata de un riesgo real, que además es dosis dependiente.
  • Alteraciones psiquiátricas graves (3 suicidios consumados, alteraciones psicóticas y/o de conducta) con hidroxicloroquina. En los primeros días de tratamiento, tanto en pacientes con/sin antecedentes psiquiátricos. La agresividad puede ser un síntoma alertante.  Estos dos riesgos han generado la Alerta de Seguridad 7/2020.
  • Alteraciones hepáticas graves (hepatitis, principalmente con hidroxicloroquina; pero también con otros), alteraciones renales (principalmente con ritonavir/lopinavir; también con otros) y alteraciones hematológicas.

Después del enorme esfuerzo asistencial que habéis hecho estas semanas, muchos estaréis en fase de revisión de pacientes y preparación de artículos. Desde el SEFV/AEMPS se solicita que notifiquéis las sospechas de RAMs que hayáis detectado(a través de la tarjeta amarilla de la intranet), porque cada notificación individual al SEFV una vez converge con otras, permite identificar nuevos riesgos y establecer medidas de prevención, y en ningún caso interfiere ni devalúa posteriores publicaciones, todo lo contrario.

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Mario González Ruiz
SERVICIO DE FARMACOLOGIA CLINICA DE ATENCION PRIMARIA
CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE CANTABRIA

Gerencia de Atención Primaria del Servicio Cántabro de Salud
C/ Vargas nº 57, 7ª planta. 39010 - Santander
Tel: 942 32 15 38 (ext. 58.525)
Fax: 942 20 34 35

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