14 oct 2021

Nota 16 y 17 /2021

Nota 16/2021:

De manera similar a lo informado con la vacuna de Janssen, la EMA también ha concluido que la TROMBOCITOPENIA INMUNE (TPI) es una posible reacción adversa a la vacuna de AstraZeneca Vaxzevria:

• Se han notificado 17 casos de TPI en España con Vaxzevria.
• Puede ser asintomática o manifestarse como hematomas, hemorragias o petequias. El recuento de plaquetas puede ser muy bajo; algunos casos tuvieron desenlace mortal.
• La mayoría ocurrieron dentro de las cuatro semanas siguientes a la vacunación.
• Los pacientes con antecedente de TPI pueden presentar un mayor riesgo de reducción de plaquetas y de TPI sintomática.
Es un cuadro distinto del "Síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT)": cuadros raros y graves, que suele aparecer en las 3 primeras semanas, caracterizado por coexistencia de trombocitopenia junto con trombosis venosa (incluyendo localizaciones inusuales como la trombosis de senos venosos cerebrales, trombosis de venas esplácnicas) así como trombosis arterial.

Nota 17/2021:

Los países nórdicos han decidido suspender la vacunación con Spikevax (vacuna de Moderna) en jóvenes: Suecia y Finlandia en menores de 30 años; Noruega y Dinamarca en menores de 18 años.
• Se basa en los datos preliminares de un estudio epidemiológico realizado en estos países nórdicos, en el que parece que en población joven la frecuencia de miocarditis/pericarditis sería ligeramente mayor con Spikevax que con Comirnaty.
• Actualmente recomiendan usar únicamente Comirnaty en estas poblaciones, incluso para completar la 2ª dosis en caso de haber iniciado con Spikevax.
Nuestra recomendación: tranquilizar a la población (aquí ya se ha vacunado a un porcentaje alto de esta población, a diferencia de en países nórdicos).
1. El riesgo de miocarditis/pericarditis sigue siendo muy bajo con ambas vacunas, más frecuente tras 2ª dosis, y la evolución de los casos habitualmente favorable.
2. Los datos definitivos del estudio están siendo evaluados hoy por el PRAC, que valorará si es necesario realizar o no nuevas recomendaciones con esta vacuna en territorio europeo.

Como siempre, os agradecemos el esfuerzo que estáis realizando para seguir vigilando la seguridad de estas vacunas y del resto de medicamentos.

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Mario González Ruiz
Centro de Farmacovigilancia de Cantabria - Servicio de Farmacología Clínica de Atención Primaria

Gerencia de Atención Primaria.
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