COMITÉ DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS DE CANTABRIA (CEIm)

• ¿Qué es el CEIm?

Un Comité de Investigación con medicamentos (anteriormente conocido como Comite Ético de Investigacion Clínica) es un órgano que se encarga de la supervisión y el control continuado de los ensayos clínicos con fármacos, los cuales deben cumplir la normativa vigente en cuanto a los aspectos metodológicos y éticos. Lo habitual es que nazcan por el impulso de autoridades institucionales o gobiernos, aunque también existen en el ámbito privado.

• Funciones

En España, los ensayos clínicos con medicamentos están regulados por el Real Decreto 223/2004, del 6 de febrero, y en él se establecen las siguientes funciones:

• Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales, y emitir un dictamen al respecto.
• Evaluar las modificaciones sustanciales de los estudios clínicos autorizados y emitir el correspondiente dictamen.
• Realizar un seguimiento del estudio desde su inicio hasta la recepción del informe final.

 A todo ello hay que sumar las funciones que tienen encomendadas en su calidad de CEI (Comité Ético de Investigación).

• Componentes:

  • Presidente:             FERNANDO RODRÍGUEZ FERNÁNDEZ

  • Vicepresidente:       LEONOR LATASA MICHEO
  • Secretario técnico:  TOMASA CONCEPCIÓN SOLANAS GUERRERO 

• Legislación: 

• RD 1090/2015 de Ensayos Clínico
• RD 957 /2020 de Estudios Observacionales
• Ley de Investigación Biomédica, ley 14/ 2007
• Ley 3/2018 de 5 de Diciembre de Protección de datos personales y garantía de los derechos digitales.
•  Contacto:
  • CEIm de Cantabria - Consejería de Sanidad. C/FedericoVial Nº 13, 2ª Planta. 39009 - Santander
  • 942207696
  • solana_tc@cantabria.es
• Memorias: 
  • Memoria de actividad 2020
• Enlaces de interés:
  • Ética y obtención del Consentimiento informado en investigación
  • Uso de placebo.